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三类医疗器械经营许可证办理人员要求
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  1、三类不含IVD人员要求:
  (1)法定代表人:学历不限(法人可兼任企业负责人,可以无学历);
  (2)企业负责人:学历不限(一般由法人兼任,可以无学历);
  (3)质量负责人:专科学历,要求专科毕业三年,医疗器械相关专业;
  (4)质量管理员:专科以上学历,医疗器械相关专业,2人;
  (5)验收人员:专科以上学历,医疗器械相关专业;
  (6)售后人员:专科以上学历,医疗器械相关专业;
  (7)仓储人员:专科以上学历,医疗器械相关专业;
  (8)采购人员:专科以上学历,医疗器械相关专业;
  (9)养护人员:专科以上学历,医疗器械相关专业。
  2、三类含IVD人员要求:
  (1)法定代表人:学历不限(法人可兼任企业负责人,可以无学历);
  (2)企业负责人:如由法人兼任,可以无学历;若不是法人,需大专以上学历,不限专业;
  (3)质量负责人:本科学历,要求本科毕业三年,医疗器械相关专业;
  (4)主管检验师:本科学历;(满足下列一个条件者可担任主管检验师:①医学检验专业毕业三年以上,本科以上学历。②大专以上学历,毕业三年以上,可以是医疗器械专业,但需要有中级卫生检验学职称证。)
  (5)验收人员:专科学历,检验学专业;
  (6)售后人员:专科学历,检验学专业;(满足下列一个条件者可担任:①医学检验专业,专科以上学历。②专科以上学历,可以是医疗器械专业,需要有初级卫生检验学职称证,都没有毕业年限要求。验收人员与售后人员要求一致)
  (7)质量管理员:专科学历;
  (8)仓储人员:专科学历;
  (9)采购人员:专科学历;
  (10)养护人员:专科学历。(质量管理员、仓储人员、采购人员、养护人员须为医疗器械相关专业,大专以上学历)
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